药品名称: 喜恩沙 | 化学名: 复方氯唑沙宗胶囊 | 批准文号: 国药准字H20113146 | 主要成份: 本品为复方制剂:其组分为每粒含氯唑沙宗125mg,对乙酰氨基酚150mg |
剂型: 胶囊剂 | 规格: 氯唑沙宗125mg/对乙酰氨基酚150mgX24粒/盒 | 适应症: 骨骼肌损伤 急性骨骼肌损伤 | 用法用量: 口服,一次2粒,一日3~4次,疗程10天 |
生产企业: 万特制药(海南)有限公司 |
复方氯唑沙宗胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通 用 名:复方氯唑沙宗胶囊
英 文 名:Compoud Chlorzoxazone Capsules
汉语拼音:Fufang Lüzuoshazong Jiaonang
【成 分】本品为复方制剂:其组分为每粒含氯唑沙宗125mg,对乙酰氨基酚150mg。
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒及粉末。
【适 应 症】各种急性骨骼肌损伤。
【规 格】每粒含氯唑沙宗125mg,对乙酰氨基酚150mg.。
【用法用量】口服,一次2粒,一日3~4次,疗程10天。
【不良反应】
胃肠道系统:偶尔会发生胃肠道功能紊乱和腹痛,罕见情况下,氯唑沙宗会导致胃肠道出血。
中枢神经系统:偶见头昏、恶心、头晕、不适合过度刺激等症状。服用本品慧发生嗜睡现象,同时服用酒精或其他中枢抑制药会加重嗜睡现象。
过敏反应:罕见情况下,治疗中可出现过敏样皮疹、瘀斑或瘀点现象。血管神经性水肿和超敏反应产生尤其罕见。
肾脏:曾出现患者尿液褪色的个案,可能源于氯唑沙宗的酚代谢物,尚不知其临床意义。
肝脏:服用氯唑沙宗或含有氯唑沙宗药品可能会导致肝损伤,罕见但已有严重的肝损害的报道,机制不明,可能与特异质有关且不可预测,如果发现了肝酶异常,应及时停药。
【禁忌】对氯唑沙宗或对乙酰氨基酚过敏者禁用。
【注意事项】
1、 肝肾功能不全者慎用;
2、 已知对药物过敏或有过敏史的患者应谨慎使用;
3、 未有医生许可,不可连续用药超过10天;
4、 驾驶或操纵具有潜在危险机器的患者慎用;
5、 本品应置于儿童不易取得处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。
【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
【老年用药】老年患者用药的安全有效性尚未确立。
【药物相互作用】
本品与酚噻嗪类、巴比妥酸类等中枢抑制剂及单胺氧化酶抑制剂合用时,应减少本品用量;服用本品时请勿饮酒。
【药物过量】
症状:起始恶心、呕吐、腹泻、上腹部疼痛、脸色苍白;中枢神经刺激,头昏、头痛,随后梦幻、昏睡或昏迷;继之明显丧失肌肉调节功能,不能自主活动;深部腱反射功能减弱或消失;呼吸抑制伴有快速、不规则的呼吸和肋间及胸骨下收缩;血压降低。
致死性的肝损伤只在服药后数天后发生。主要的血液生化学改变包括肝酶类的升高,胆红素的升高,凝血酶原时间的延长,血糖过低或者高血糖症。急性用药可能导致肾衰竭的发生。
治疗:服用活性炭50mg降低药物吸收,随后洗胃或诱导呕吐是可行的最佳治疗方案,并可予支持治疗。
【药理毒理】
氯唑沙宗为中枢性骨骼肌松弛剂,主要通过作用于脊髓和大脑皮层下中枢,抑制致肌肉痉挛有关的多突触反射而产生肌松作用,环节痉挛所致的疼痛并增加受累肌肉的灵活性。
对乙酰氨基酚为非甾体类解热镇痛药,可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛,解热作用。
氯唑沙宗与对乙酰氨基酚配伍使用可产生镇痛相加作用。
【药代动力学】
口服本品后,氯唑沙宗和对乙酰氨基酚均可快速吸收,平均药物血浆浓度的达峰时间约为45~90min;氯唑沙宗的清除半衰期约为1h,对乙酰氨基酚的清除半衰期约为1.5~3.5h;对乙酰氨基酚可分布于全身大部分组织,主要通过肝脏代谢;氯唑沙宗亦可广泛分布于肌肉、肾、肝、脑和脂肪组织中,脂肪中的浓度为血浆浓度的2倍,主要经肝脏代谢,其苯环被羟化,生成6-羟基氯唑沙宗而丧失肌松活性;本品代谢迅速,大部分以葡萄糖醛酸结合物由尿液排出,只有不到1%的氯唑沙宗和不到4%的对乙酰氨基酚在24h内以原形由尿液排出。只有极少量的原形药物可通过胆汁排泄由粪便排出。
【贮藏】密封,干燥处保存。
【包装】铝塑泡罩包装,10粒/板,1板/盒;12粒/板,1板/盒;12粒/板,2板/盒。
【有效期】18个月。
【执行标准】YBH011323011
【批准文号】国药准字H20113146
【生产企业】
企业名称:万特制药(海南)有限公司
地址:海口市秀英区南海大道279号
邮政编码:570314
电话号码:0898-68666600
传真号码:0898-68653736
网 址:http://www.vtpharm.com
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